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◇ 公司設質(zhì)量保證部負責產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監督和檢驗。下設QA、QC,直屬總經(jīng)理管理。分別負責產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗工作,并配備了具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識和藥品生產(chǎn)經(jīng)驗的人員負責現場(chǎng)質(zhì)量管理、GMP管理和藥品檢驗管理。 |
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◇ 公司建立了ISO質(zhì)量管理/GMP質(zhì)量管理的控制體系,全面引進(jìn)日本帝藥集團先進(jìn)生產(chǎn)設備、生產(chǎn)工藝,執行嚴格的質(zhì)量管理,全員全過(guò)程貫徹實(shí)施ISO/GMP標準,使產(chǎn)品的高質(zhì)量形成于產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程中。引進(jìn)國際領(lǐng)先的檢測儀器和檢測技術(shù),對原輔材料、半成品、成品進(jìn)行嚴格的定性、定量分析測定,以保障產(chǎn)品的品質(zhì) 。 |
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◇ 2008年,公司通過(guò)GMP認證 |
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◇ 2010年,公司通過(guò)ISO 9001、ISO13485質(zhì)量體系認證 |
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